Das Thema Software-Validierung wird für viele Unternehmen zunehmend wichtiger, denn sowohl die Norm EN ISO 15883 also auch die 21 CFR Part 11 der Food and Drug Administration (FDA) stellen strenge Anforderungen. Diese Vorgaben unterstützt die Carl Zeiss MES Solutions GmbH sowohl softwareseitig als auch durch professionelle Dienstleistungsangebote.
Im Vergleich zu Individual-Lösungen ist ZEISS GUARDUS ein Standard-Softwaresystem und sorgt somit grundlegend für ein effizientes Validierungs-Prozedere. Und auch der Re-Validierungs-Prozess kann schnell und kostengünstig durchgeführt werden. Jede funktionale Änderung wird von ZEISS GUARDUS automatisch protokolliert. Anhand dieses Logbuchs kann somit gezielt der erforderliche Test für eine Re-Validierung abgegrenzt und eine Komplett-Validierung des Systems vermieden werden.